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    天津漢康醫藥3類品種

     

    領域

    項目名稱

    注冊分類

    規格

    適應癥

    項目進度

    消化類

    富馬酸沃諾拉贊原料及片

    原料及片劑3

    10mg、20mg

    用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療

    已申報至CDE

    鹽酸阿考替胺原料及片劑

    原料及片劑3

    100mg

    功能性消化不良,飯后腹脹,上腹部脹等消化器官癥狀

    201604已獲臨批

    Eluxadoline原料及片劑

    原料及片劑3

    75、100mg

    腸易激綜合征

    即將申報國家局

    精神神經類

    氫溴酸沃替西汀原料及片

    原料及片劑3

    5mg、10mg

    用于成人重度抑郁癥的治療

    201605已獲臨批

    阿戈美拉汀膠囊

    制劑3

    25mg

    中至重度抑郁癥患者

    201505已獲臨批

    布雷哌唑原料及片劑

    原料及片劑3

    0.25、0.5、1、2、3、4mg

    1、精神分裂癥;2、抑郁癥

    即將申報國家局

    卡利拉嗪原料及膠囊

    原料及膠囊3

    3-12mg

    精神分裂癥;雙向情感障礙

    即將申報國家局

    心腦血管類

    坎地沙坦酯氨氯地平片

    制劑3

    8/5mg、8/2.5mg

    高血壓

    201509已獲臨批

    替米沙坦氨氯地平片

    制劑3

    40/5mg、80/5mg

    輕至中度高血壓

    201509已獲臨批

    LCZ-696原料及片劑

    原料及片劑3

    50、100、200mg

    慢性心力衰竭;高血壓

    即將申報國家局

    抗生素類

    甲磺酸加雷沙星原料及片劑

    原料及片劑3

    200mg

    喹諾酮類抗生素

    201602首家獲批

    抗腫瘤類

    博舒替尼原料及片劑

    原料及片劑3

    100mg

    抗腫瘤藥:用于治療CML

    201602第二家獲批

    美樂替尼原料及片劑

    原料及片劑3

    40mg、80mg

    非小細胞肺癌

    即將申報國家局

    3類品種

    內分泌代謝

    氫溴酸替格列汀原料及片劑

    原料及片劑3

    20mg

    用于型糖尿病的治療

    201604第二家獲批

    依格列凈原料及片劑

    原料及片劑3

    25mg、50mg

    用于Ⅱ型糖尿病的治療

    201605已獲臨批

    安奈格列汀原料及片劑

    原料及片劑3

    100mg

    用于Ⅱ型糖尿病的治療

    201605已獲臨批

    曲格列汀原料及片劑

    原料及片劑3

    50、100mg

    長效降糖藥

    已申報至CDE

    奧格列汀原料及片劑

    原料及片劑3

    25mg

    長效降糖藥

    即將申報國家局

    Lesinurad原料及片劑

    原料及片劑3

    200mg

    高尿酸血癥;痛風

    即將申報國家局

    循環系統用藥

    托伐普坦原料及膠囊

    原料及膠囊3

    15mg

    治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導致的低鈉血癥

    已申報至CDE

    蘇曲波帕原料及片劑

    原料及片劑3

    3mg

    慢性肝炎相關的血小板較少

    即將申報國家局

    中樞神經

    沙芬酰胺原料及片劑

    原料及片劑3

    50、100mg

    用于治療帕金森癥

    已申報至CDE

    布瓦西坦原料及片劑

    原料及片劑3

    20 50 100mg

    用于治療癲癇

    即將申報國家局

    奧匹卡朋原料及片劑

    原料及片劑3

    25mg、50mg

    帕金森綜合癥

    即將申報國家局

    肝膽疾病

    奧貝膽酸原料及片劑

    原料及片劑3

    5mg、10mg

    原發性膽汁性肝硬化

    即將申報國家局

    生殖泌尿類

    氟班色林原料及片劑

    原料及片劑3

    25 50 100mg

    治療絕經前婦女的性欲減退

    即將申報國家局

    肛腸疾病

    聚乙二醇化納洛酮原料及片劑

    原料及片劑3

    12.5、25mg

    對瀉藥治療響應不足的OIC;慢性非癌痛患者的OIC

    即將申報國家局


    注* 返紅為已申報或已獲臨批品種

    產品招商   項目轉讓
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